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關鍵獲批：2025年12月12日，諾生醫療自主研發的復合陡脈沖治療設備，其用于“肝臟惡性實體腫瘤的消融治療”的適應癥，正式獲 NMPA 批準上市。
臨床驗證：一項多中心180例患者的注冊臨床研究提示，諾生醫療術后1、3、6、12個月消融成功率均略高于傳統對照組（射頻消融）且安全性良好，尤其是針對靠近血管、膽管處之腫瘤消融的有效性與安全性均達到安全消融目標。
全球足跡：該技術相繼獲得歐盟 CE 認證、美國 FDA“突破性醫療器械”認定、土耳其、泰國、印尼注冊認證，并且在土耳其、菲律賓中東阿聯酋、馬來西亞實現商業落地，標志著中國原創的IRE技術正獲得國際認可與應用。
2025年12月12日，上海諾生醫療科技有限公司宣布其研發的“復合陡脈沖治療設備”正式獲得NMPA批準，用于“肝臟惡性實體腫瘤的消融治療”。此次獲批標志著諾生醫療IRE技術在肝癌領域實現重大突破，為肝腫瘤患者提供了全新的極微創治療選擇，更進一步鞏固了諾生醫療在該技術領域的全球領跑地位。
引領肝癌微創治療新標準：
多中心臨床數據亮眼
本次獲批基于一項由首都醫科大學附屬北京佑安醫院牽頭，聯合多家頂級臨床中心完成的前瞻性、多中心注冊臨床試驗。試驗共入組180例惡肝臟惡性腫瘤患者數據提示，諾生復合陡脈沖治療設備在消融成功率、安全性方面表現優異，尤其針對靠近血管、膽管位置的腫瘤消融，其有效性與安全性均圓滿達到目標。另外本次研究提示，諾生IRE技術在術后1、3、6、12個月消融成功率、消融腫瘤的大小明顯高于同類產品。
其獨有的“非熱消融”機制，能夠精確摧毀腫瘤細胞，同時有效避免對毗鄰重要血管、膽管等結構的熱損傷，解決了傳統熱消融技術在該臨床場景下的關鍵痛點。
從全球技術引領到多學科全面布局
不可逆電穿孔（IRE）技術作為腫瘤消融領域的前沿方向，諾生醫療通過完全自主創新，不僅實現了該技術在國內的產業化與臨床驗證，更在全球范圍內率先完成了從前列腺到肝臟的多學科、多適應癥布局。
目前，諾生復合陡脈沖治療設備已在全球取得系列突破：在國內，已獲批用于前列腺癌和前列腺增生的治療；在國際，該技術相繼獲得歐盟 CE 認證、美國 FDA“突破性醫療器械”認定、土耳其、泰國注冊、印尼注冊認證，并且在土耳其、菲律賓中東阿聯酋、馬來西亞實現商業落地。此次肝癌適應癥的獲批，彰顯了諾生醫療技術平臺可擴展的強大潛力，是公司從單一領域領先邁向實體瘤多學科治療全面引領的關鍵一步。
展望未來：中國創新惠及全球患者
從攻克前列腺疾病，到成功進軍肝癌領域，諾生醫療正穩步推進其基于IRE技術的全球戰略。公司依托原創技術平臺，持續拓展其在胰腺癌、甲狀腺結節、COPD等領域的臨床研究與應用探索。
此次肝癌適應癥的成功獲批，是諾生醫療踐行“中國原創，全球共享”理念的又一里程碑。未來，公司將繼續深化臨床創新與全球合作，推動更多國產高端醫療設備走向世界，為全球醫生與患者提供更優的治療選擇。
資本助力夢想發聲，打造行業中的獨角獸
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